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黄修明总经理带队赴澳门药物监督管理局调研交流

        4月8日上午,中检澳门公司执行董事、总经理黄修明带队访问位于华仁中心的澳门药物监督管理局(ISAF),就探讨澳门药物管理体系认证及合作建设药物审评中心等事宜进行深入交流。澳门药监局副局长李世恩、注册厅厅长李志洋、监测厅厅长秦杏仪以及化学药及器械处处长陈德贤参与了交流会议。

        

       李世恩副局长在会议上对包括药物审评、市场监督、药物生产质量管理规范(GMP)及药物质量管理分销规范(GSP)在内的药物监督管理体系做了简单介绍。随后,监测厅厅长秦杏仪对药厂在澳门注册条件和流程进行了阐述,注册厅厅长李志洋对“澳门制造“、”澳门监造“及”澳门监制“的使用条件进行补充介绍。


       黄修明总经理就中检澳门的发展历程,业务范围、发展规划等做了详细介绍,表达了中检澳门对澳门医疗卫生发展战略部署的密切关注,为下一步深度参与澳门药物评价体系建设献策。随后双方就合作建设药物审评中心及澳门本地药物检测中心进行了深入交流研讨。


       会议上,双方还就将来的合作事项作深入讨论,黄修明总经理提议今后或以由澳门药监局主办,中检澳门承办 “澳门中药制造发展会议论坛”的形式,更好地让内地业界人士了解澳门中医药产业发展前景。


       本次交流促进了双方的了解。中检澳门将继续支持澳门药监局推进药物监管能力建设,并为配合粤港澳大湾区的发展规划,双方亦会在药物检测和评价体系建设上保持紧密的沟通。


       据特区政府官网显示,澳门药物监督管理局于2022年1月1日成立,负责研究、统筹、协调及落实澳门特区药物监督管理范畴,尤其包括中药在内的药事活动、药物注册管理,以及药剂专业活动的政策,并推动制定和完善小型医疗器械的注册管理制度及依法进行审批。